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数据造假要严查
张成林
//m.auribault.com 2016-09-21 来源: 海南日报
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陶小莫 图

  据国家食品药品监督局官网数据,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个,占要求自查核查总数的73%.若扣除165个免临床,这个占比达到81%。

  常言道,是药三分毒。新药的上市与使用,尤其要慎之又慎。可不查不知道,一查吓一跳,被要求自查核查的药品中,竟有八成临床数据造假!临床数据,是药品疗效和安全的重要衡量依据,如此高的造假比例,为什么依然能够顺利上市呢?恐怕原因还在于我们的审批和监管出了问题。食药品安全,涉及到千千万万民众的切身利益,对临床数据造假现象必须零容忍,并通过完善审批和监管等环节来规避各种漏洞。这正是:

  食药安全涉万家,临床数据尽浮夸;东风不与临床便,纵使仙药也白瞎。

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