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检察日报：铲除“关门审批”这个药品腐败之源

董建国

//m.auribault.com 2015-01-05 来源：检察日报

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　　卫生部原部长高强日前公开吐槽药物审批，全国目前七八千种药，却批出来十八九万个药号;一种药有几十个号，同样的药品药价相差十几倍。高强直言“几个人关着门批药，能不腐败?”寥寥数语，直指药品“关门审批”是腐败之源。

　　药品审批与民生密切相关。自2001年开始，原国家食品药品监督管理局开始推进地方药品标准转国家标准，这也让审批权力高度集中在个别审批部门。然而，在不够公开、不够透明的“关门审批”环境中，极易留下暗箱操作空间，进而滋生腐败。近年来，原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸、药品注册司原司长曹文庄、药品审评部门原负责人陈海峰等先后在这条“审批作业线”上落马。

　　透过一些“关门审批”的腐败案例，不难发现，审批权本身已沦为待价而沽的“商品”。正常注册一个新药批文，从研发到审评有的需要长达数年时间。社会上甚至出现药品报批专门中介公司，负责“攻关”审批官员和评审专家。有些医药公司为了追求高额利润，绕过大量的实验室实验和临床实验环节，用最快的时间通过审批、进入市场。在个别案件中，有的一纸批文价值千万元，巨大的利益诱惑腐蚀官员，扭曲审批程序。

　　这种“关门审批”最终留给社会的恶果是高价低质的药物，以及医药产业畸形发展。一些医药企业通过在旧药里增加一些无效成分，使之成为“新药”，定上高价。大量高价“新药”的面市，削弱了政府抑制药价虚高相关政策的调控效果。医药企业则普遍忙于攻关审批注册新药，研发能力始终得不到提高，这也损害了整个行业的健康发展。一些药品在疗效不高、安全性研究不足的情况下进入市场，给安全用药带来隐患。这些虚高的药价、安全性缺失的药品，最终需要普通患者为之买单。

　　破解药品审批领域腐败，关键在于打破“关门审批”运作方式，让审批决策过程变得公开透明。在国外，药品审批同样是政府管制严格的环节，可以借鉴的做法如，由多个部门联合组成健康委员会进行药品审批，对审批结果定期公布。阳光是最好的防腐剂，这对药品审批来说同样适用。而针对当前药品“关门审批”已经暴露出的问题，则必须加大反腐力度，彻底挤出药价中黑色的贪腐成本。

编辑：曹茂竹

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