中工网记者 陈颖
让民族药标准化,是中国科学院西北高原生物研究所公共技术中心研究员、全国科创名匠李玉林的信念。
作为一名土生土长的青海人,李玉林仍然记得小时候村子里、田垄上那成堆的藏药植物。正是由于这份深厚的情感,他在大学毕业后回到家乡,致力于藏药的研究与开发。
药物的标准化到底有多重要?
“药物只有标准化才能确保各地生产的药物药效统一,才能被批准投入到产业化生产之中。”李玉林解释,藏药标准化的过程其实贯穿于药材种植、药物加工、药品质量等各个方面,这是一项极为繁复的过程,只有全部达到了规定的标准,才能被称之为好药,才能被民众所认可。
李玉林在实验室藏药研究工作中。受访者供图
在繁复的研究中,李玉林和他的团队面临的困难数不胜数。
他们在药物制备过程中发现,尽管经过精细化分离制备的药物效果显著,但这种药物具有很强的吸潮性。药物一旦吸潮,就会在胶囊中凝结成块状,从而不符合国家对于胶囊药物制剂的要求。为此,他们往往要反复试验,匹配出最适合这类药物的制剂方式。
李玉林团队在青海玉树野外采集藏茵陈药材途中。受访者供图
功夫不负有心人。近5年来,李玉林和他的团队将研制成功的藏药——国家天然产物标准样品獐牙菜醇苷、诃子酸、诃黎勒酸、胡麻苷、雏菊叶龙胆酮、大麦黄苷和皂草黄苷已应用于藏茵陈总苦苷新药的研发、青海省标准化协会相关藏药材团体标准和中国材料与试验团体标准委员会团体标准的制订。藏药国家天然产物标准样品为藏药标准化推进提供了关键技术支撑。
标准在一步步地建立,但相较于西药、中药而言,藏药还有一大痛点:缺乏足量的药材资源。
李玉林甘当“牦牛”,在藏药研究的道路上谱写新的篇章。受访者供图
“目前野生的藏茵陈数量还支撑不了藏茵陈总苦苷片的大规模产业化生产,即便能生产,售价也会很高。”几十年的研究生涯中,李玉林常常外出摘采藏茵陈、黑果枸杞等药材进行观察,在与这片土地长期的亲密接触中,他对藏药面临的问题也更加清楚。
李玉林在青海柴达木盆地考察野生黑果枸杞生长情况。受访者供图
为了让藏茵陈总苦苷片能够更快地生产出来,造福病患,李玉林和他的团队在研究标准化的同时也一直在攻坚藏茵陈的人工种植技术。幸运的是,这一技术也被成功突破了,藏茵陈目前已能够实现人工种植。
为什么李玉林执着于攻克藏茵陈的人工种植技术?
“我们研制新药基本以藏药的传统临床应用记载为基础,藏药药典里曾记载过,藏茵陈可用于治疗肝胆疾病。”李玉林常常能在研究某一药材的过程中发现它的其他功效,如藏茵陈中的一些成分有治疗抑郁症的作用,黑果枸杞提取物对降尿酸有非常好的疗效,“这都是药典里没有记载过的,具有很好的发展前景。”
“明年,我们将会申报注册一类新药‘藏茵陈总苦苷片’,它主要用于治疗急慢性胆囊炎。”李玉林兴奋地说,藏茵陈总苦苷片的出现意味着藏药标准化和新药研发实现了新的突破。
“我一直希望能对民族药的普及和推广贡献出自己的力量。”在李玉林和团队的不懈努力下,藏药研究这条道路被走得越来越宽广,我国民族药标准化的研究也有了新的高度。
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