首例基因编辑婴儿未经伦理审查

　　国家卫健委已要求广东省认真调查核实

　　来自深圳的科学家贺建奎昨日宣布，全球首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿于11月在中国诞生。这一消息立即引发各界广泛质疑。122位我国科学家昨日晚些时候就对此发表联合声明，予以强烈谴责，表示这项所谓研究的生物医学伦理审查形同虚设。贺建奎任教的南方科技大学昨日也在一份声明中指出，对于贺建奎副教授将基因编辑技术用于人体胚胎研究，该校生物系学术委员会认为其严重违背了学术伦理和学术规范。

　　首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿露露和娜娜于11月在中国诞生，由于从胚胎时就接受过基因修改，所以研究者称，她们出生后即能天然抵抗艾滋病病毒。该消息一经传出立即引发社会关注和业界争议。昨天晚间，我国122位科学家发表联合声明进行强烈谴责：直接进行人体实验，只能用疯狂形容。北京大学分子医学专家指出，两个孩子作为试验品，这些未知风险将会伴随他们的成长；当天下午深圳和美妇儿科医院公开否认参与此项研究。而深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会相关负责人表示，此前未收到项目的伦理审查报备；随后，基因编辑婴儿伦理审查文件“签字”者称不知情、未参会、没签字。

　　事件

　　基因编辑宝宝“横空出世”

　　据人民网报道，11月26日，来自中国深圳的科学家贺建奎在第二届国际人类基因组编辑峰会召开前一天宣布上述爆炸消息。根据流传出的一份《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》显示，该项研究通过辅助生殖技术实现人类胚胎的体外受精，采用CRISPR-Cas9基因编辑技术，对受精卵的CCR5基因进行基因编辑，与正常受精卵进行各种差异比较。在进行严格遗传学诊断、筛查以及再次确认基因矫正成功之后，选择目标胚胎移植到母亲的子宫孕育。在孕期早、中期阶段，医生还要对孕妇进行羊水筛查，最终生产CCR5突变的健康孩子。据了解，基因编辑宝宝的父母为一对志愿者夫妇，母亲为健康人，父亲是艾滋病病毒感染者。

　　据贺建奎介绍，基因编辑手术比起常规试管婴儿多一个步骤，即在受精卵时期，把Cas9 蛋白和特定的引导序列，用5微米、约头发二十分之一细的针注射到还处于单细胞的受精卵里。他的团队采用“CRISPR/Cas9”基因编辑技术，这种技术能够精确定位并修改基因，也被称为“基因手术刀”。

　　据报道，贺建奎还将在峰会现场展示他领导的项目组在小鼠、猴和人类胚胎的实验数据。在50枚人类胚胎基因测序结果显示，未发现脱靶现象；而所有人类正常胚胎里面，有超过44% 的胚胎编辑有效。贺建奎还展示此次基因手术婴儿脐带血的检测结果，证明基因手术成功，并未发现脱靶现象。他表示，结果仍然需要时间观察与检验，因此准备了长达18年的随访计划。

　　反转

　　三方否认：不知情、未报备、未签字

　　但是没想到这件备受瞩目的医学事件很快遭受官方“否认三连”：相关医院说不知情、签字者说未参会、卫计委说未报备。

　　先说说首例基因编辑宝宝事件的另一个主角：民营医院深圳和美妇儿科医院。尽管名字赫然列在“医学伦理委员会审查申请书”上面的第一行，被社会和业界广泛认为参与了该项研究，但是昨天深圳和美妇儿科医院很快做出回应，否认该院和此事有关，“这件事不属实，我们没有接受过相关信息，不知道这件事为什么会上热搜，正在调查。”而至于贺建奎是否有挂靠深圳和美进行相关研究，深圳和美方面表示“不了解情况”。

　　于是媒体又追问到深圳市卫生计生委医学伦理专家委员会，该委员会相关负责人表示，此前未收到项目的伦理审查报备。

　　更令人匪夷所思的是，审查报告上的签字者也对媒体称不知情、未参会。从《深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会审查申请书》可以发现，有七人在该文件上签字，日期为2017年3月7日。上述七人之中有一位委员昨天下午对媒体表示，对于此事并不知情。“我们医院的伦理委员会是2017年5月8日成立，我是其中的一名委员，但是这个《申请书》涉及的会议我没参加，也没有签字，更不知道试管婴儿跟我们这个科室有什么关系。”该委员说。《申请书》的签字日期是2017年3月7日，但前述签字人员却表示，当年5月8日才成为该院伦理委员会成员。针对这一问题，尚无相关方面予以回应。