专家详解：如何判断干细胞治疗的真伪

2018-05-30 14:45:33 解放日报

乌克兰制剂一针近60万元让人年轻5岁—10岁？我国专家详解——
如何判断干细胞治疗的真伪

　　■解放日报记者　俞陶然

　　近日有媒体报道，4名中国人在中介公司组织下前往乌克兰，在一家细胞治疗中心接受“胚胎干细胞制剂”注射。一针的价格近60万元，据说能让人年轻5岁—10岁。这些富翁说，他们愿意花400万元，让自己年轻30岁。接受治疗后，他们感觉手脚发热、食欲提升，“好像提高了免疫力”。

　　这种“胚胎干细胞治疗”能否让人年轻、健康？为何会让人手脚发热、食欲提升？国内外干细胞治疗的研究进展和临床效果如何？记者采访了上海市东方医院院长刘中民教授。东方医院是我国首批干细胞临床研究备案机构之一，承担了6项国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项。

　　“年轻30岁”无科学依据

　　干细胞是一种未充分分化、尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，故也被称为“万能细胞”。刘中民介绍，根据干细胞所处的发育阶段，可分为胚胎干细胞和成体干细胞。所谓胚胎干细胞，是指胚胎发育处于胚囊期的内细胞团经过培养诱导得到的细胞。它具有体外培养无限增殖、自我更新和多向分化的特性。无论在体外还是体内环境，胚胎干细胞都能被诱导分化为几乎所有的细胞类型。而在人出生以后，人体内的干细胞数量较胚胎时期大幅减少，且只有成体干细胞。这类干细胞的分化性有很大限制，只有在特定的环境中，才能被诱导分化为某些类型的细胞。

　　乌克兰这家细胞治疗中心的创始人在一段视频中表示，他们的注射物来自流产妇女捐献的胚胎。对此，国家干细胞研究专项“临床级干细胞标准化评估体系建设”项目负责人袁宝珠研究员认为，注射物不是胚胎干细胞，而是流产胎儿的组织细胞。制备胚胎干细胞有非常严格的标准，这家机构是否具备这方面的能力和资质？值得怀疑。

　　刘中民指出，包括胚胎干细胞在内的干细胞治疗有很大的应用潜力，但在全球范围内，大多数治疗方案尚处于临床研究阶段，未获得政府批准进入临床应用。根据有关法律法规，处于临床研究阶段的干细胞治疗是不能收费的。乌克兰这家机构的“胚胎干细胞治疗”难道得到了该国政府部门的批准？答案显然是否定的，因为打一针“胚胎干细胞制剂”能让人年轻5—10岁的说法，缺乏科学依据，当地政府不可能批准这种治疗技术进入市场。专家补充说，干细胞注射可能有抗衰老作用，但还在研究阶段，“能让人年轻30岁”之说是无稽之谈。

　　干细胞收费项目都很可疑

　　目前，全球有关干细胞的临床研究方兴未艾。据统计，全球已开展的干细胞治疗临床试验有6000多项，其中约十分之一进入了三期临床试验。另据介绍，全球已获批上市的干细胞药物有10种，来自美国、欧洲、韩国和印度，主要用于治疗骨关节疾病、心脏疾病、免疫性疾病和遗传性疾病，其主要组织来源是骨髓、脐带和脂肪。目前，我国还没有获批上市的干细胞药物，政府部门和科研、医疗机构正在大力推进这类药物的研发和临床试验。

　　“很多人问我，如何判断干细胞治疗的真伪？”刘中民说，“一个最简单的判断标准是，收费的基本都是假的。”他解释说，除了那10种已获批上市的干细胞药物，其他的干细胞制剂都处于临床试验或更早阶段。根据各国法律法规，这些干细胞制剂都是不能向患者收费的。因此，国内外机构如果推出干细胞收费项目，就要打上大大的问号；　而如果项目不收费，说明这是合法合规的临床试验，所使用的干细胞制剂的安全性和疗效反而更有保障。

编辑：傅仁誉