新药品管理法筑起用药安全的制度堤坝

《工人日报》—中工网评论员郭振纲

2019-08-28 07:13:44　　来源：中工网—《工人日报》

“四个最严”是“过滤网”，即通过严标准、严监管，严把药品生产关，不让假药、劣药等流入市场，以确保公众健康的底线。“四个最严”是“引导树”，即通过严处罚、严问责，不为浑水摸鱼者留通道，以促进医疗行业的健康发展。

　　据《工人日报》8月27日报道，十三届全国人大常委会第十二次会议通过了新修订的药品管理法。新法对假药、劣药的范围进行了修改，不再把未经批准进口的药品列为假药；对于进口少量境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或免予处罚。

　　新药品管理法的上述规定，是针对群众反映强烈的假药、劣药、药价高、药品短缺等突出问题，以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，进一步健全了覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度。新法回应了公众对健康的重视，对假药、劣药“害人”事件的痛恶，是通过法律建立起支撑公众健康、确保公众用药安全的制度堤坝，打击和防范药品违法犯罪案件，在健康领域落实“以人民为中心”理念的重大举措。

　　新药品管理法立足当下，兼顾长远，以药为基点，进行了全链条、全体系制度升级，对旧药品管理法实施过程中遇到的问题，澄清了一些模糊的边界，对假药、劣药的界定给出了新的法律标准；立足新理念，从管理和服务相结合的角度出发，管理上突出“严”字，服务上强化“用”字，对治疗一些诸如癌症等特殊类疾病需求存在缺口、国内供应暂时不足的合格药品买卖，制定了较为宽松的管理措施。还有，进口未批境外新药不按假药论处，违规携带少量药品免罚或者减轻处罚，儿童药优先审批等规定，均回应了公众呼声，释放了制度善意。

　　全面贯彻新药品管理法的“四个最严”，是守护公众健康和促进医药行业发展的重要防线。药品是特殊类商品，世界上任何一个国家对药品的管理都取从严原则。药品行业涉及动植物、物理、化学等多学科、多领域，科技含量高、识别难度大，公众无法像对待其他普通类商品那样，凭自身判断而趋利避害。因此，更需要医药行业各链条的严格规范操作，包括医者仁心以及监管部门的严格管理。

　　从保护公众健康的角度审视，“四个最严”是“过滤网”，即通过严标准、严监管，严把药品生产关，不让假药、劣药等流入市场，以确保公众健康的底线。

　　从促进医药行业发展的角度出发，“四个最严”是“引导树”，即通过严处罚、严问责，不为浑水摸鱼者留通道，以促进医疗行业的健康发展。之前，长春长生疫苗事件就是一个深刻教训，它不仅毁了一个企业，更给国家的疫苗生产体系造成了重大破坏。

　　药品管理法是与公众健康息息相关的法律之一。过往在药品领域的不少违法犯罪案件，从根子上说是法律制度上有漏洞，是严格执法上出了问题。期待新药品管理法的“四个最严”，将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节，发挥法律的最高权威作用，筑起公众用药安全的制度堤坝。

编辑：张苇柠

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